Meðallangkeðju þríglýseríð (MCT) af lyfjafræðilegri gerð | Fituleysandi leysiefni og lyfjaburðarefni til inntöku/staðbundinnar/innspýtingar | USP/EP/ChP

Lyfjafræðilega gæða miðlungskeðju þríglýseríð (MCT)

Yfirlit yfir vöru

Meðallangar þríglýseríðkeðjur (MCT) eru vel þekkt lyfjafræðilegt hjálparefni sem samanstendur af blöndu af þríglýseríðum af mettuðum fitusýrum, aðallega kaprýlsýru (C8H16O2, oktansýra) og kaprínsýru (C10H20O2, dekansýra).Þessi þríglýseríð eru unnin úr föstu olíunni sem er unnin úr hörðum, þurrkuðum hluta fræhvítu kókos (Cocos nucifera L.) eða úr þurrkuðum fræhvítu olíupálma (Elaeis guineensis Jacq.).Fitusýrurnar eru aðskildar frá fituolíunni og enduresteraðar með glýseróli til að framleiða lokaafurðina..

Vörukenni:

• Efnaheiti:Meðallangar keðju þríglýseríð / kaprýl/kaprín þríglýseríð

• CAS-númer:73398-61-5 (einnig 85409-09-2 eða 538-24-9)

• Skráningarnúmer CDE:F20220000316

• Lyfjaskrárfylgni:ChP (CP2020), USP-NF (Meðallangar þríglýseríðkeðjur), EP (Meðallangar þríglýseríðkeðjur), JP (Meðallangar fitusýruþríglýseríðkeðjur)

• Samheiti:MCT olía, kaprýl/kaprín þríglýseríð, glýseríð blandað dekanóýl og oktanóýl, Miglyol® 812 jafngildi, Labrafac™ CC jafngildi

• Útlit:Litlaus til örlítið gulleit olíukennd vökvi, nánast lyktar- og bragðlaus

• Frostmark:Um það bil 0°C

Helstu eiginleikar og ávinningur

1. Framúrskarandi eiginleikar leysiefnis

• Frábær leysir fyrir fituleysanleg lyf og illa vatnsleysanleg API

• Eykur uppleysni og stöðugleika fituleysdra efnasambanda

• Bætir aðgengi lyfja af flokki II og IV (BCS flokkun)

2. Hrað upptaka og efnaskipti

• Frásogast beint í portæðarblóðrásina án þess að þörf sé á gallsöltum eða brisensímum

• Hraðbrotnar til að veita skjótvirka orku

• Hraðari afhending virka innihaldsefnisins í blóðrásina, sem hugsanlega bætir virkni

3. Framúrskarandi stöðugleikaprófíll

• Mikil oxunarþol (joðgildi ≤1,0)

• Lítil næmi fyrir hita- og oxunarálagi

• Viðheldur stöðugleika og geymsluþol lyfjaformúla

• Stöðugt við breitt geymsluhitastig (≤25°C mælt með)

4. Yfirburða eðliseiginleikar

• Seigja:~30 mPa·s við 20°C (lágt seigja fyrir auðvelda meðhöndlun)

• Eðlisþyngd:0,93-0,96 við 20°C

• Ljósbrotsvísitala:1,440-1,452 við 20°C

• Lágt seigja, hentugt fyrir fljótandi og hálfföst skammtaform

5. Frábær samhæfni

• Samhæft við fjölbreytt úrval af API og lyfjafræðilegum hjálparefnum

• Hægt að fella auðveldlega inn í ýmsar blöndur án samhæfingarvandamála

• Hlutlaus lykt og bragð – tilvalið fyrir inntöku þar sem bragðgæði eru mikilvæg.

6. Reglugerðar- og öryggisupplýsingar

• GRAS (almennt viðurkennt sem öruggt) staða

• Ekki eitrað, ekki ertandi fyrir húð og augu

• LD50 (mús, um munn): 29,6 g/kg – afar öruggt

• GMP framleitt með ströngu gæðaeftirliti

• CDE skráð (F20220000316) fyrir kínverska markaðinn

• Fáanlegt með reglugerðarstuðningi fyrir alþjóðlegar skráningar