FL vökvabeðsgranulat með ATEX-vottuðum miðflóttablásara uppfyllir að fullu FDA-staðla

FL vökvabeðsgranulat með ATEX-vottuðum miðflóttablásara uppfyllir að fullu FDA-staðla

FL vökvarúmsgranulatið er lyfjafræðilegt tæki sem samþættir blöndun, granulation og þurrkun í GMP-samhæfðri hönnun án dauðarýmis með slípuðum yfirborðum, starfar undir neikvæðum þrýstingi til að halda niðri. Það þjónar lyfjafræðilegum (þar á meðal TCM), matvæla- og efnafræðilegum tilgangi.

Vökvabeðsgranulatið samanstendur af aðaleiningu, úðunareiningu, lofti innlátaeining, útblásturseining og stjórneining. Efni er sett í vöruílátið. Vinnsluloftið fer í gegnum aðalsíun, miðilsíun og rakaþurrkun.(Valkostur), upphitun og HEPA síun í loftinu ílátaeiningunni áður en hún fer inn í aðaleininguna. Loftið sem hefur verið meðhöndlað fer í gegnum loftdreifingarplötu til að ná jöfnum hraða fyrir vökvamyndun efnisins. Bindiefnisvökvi er dreifður með peristaltískri dælu til úðastúta, úðaður og stöðugt húðaður á vökvaðar agnir til að stuðla að kekkjun. Samtímis þurrkun með heitu lofti myndar korn.

Við kornmyndun er fínt duft, sem berst með loftstreyminu, síað með rykpokum í rykhreinsunareiningunni og losað í gegnum útblásturseininguna. Eftir kornmyndunina er losun möguleg með handvirkri notkun, lyfti-hallandi kornmyndara eða lofttæmingu í gegnum lokaða tengingu við lyfti-lofttæmiskornmyndara.

1)Með PID-stýringu með Siemens hlutfallslokum er lofthitinn stillanlegur frá umhverfishita upp í 120°C. Með stöðugri gufuframboði og réttum gufufellum er hitastigið viðhaldið innan ±2°C frá stillingarpunkti til að koma í veg fyrir sveiflur og auka framleiðslustöðugleika.

2)Kerfið nær 11 g/kg rakastigi við inntak með rakaþurrkun spólunnar. Valfrjálst þurrkhjól lækkar rakastigið í 5–8 g/kg, og valkostur fyrir stórt hjól nær 3–4 g/kg.og dTwo-hjólakerfi viðhalda rakastigi ≤1 g/kg

3)Loftræstikerfi: Staðlað G4 forsía + F8 miðlungs sía + H13 HEPA (með DOP prófunaropi fyrir heilleikaprófanir).

4)Mismunadreifingarþrýstimælar á aðal-/millisíum fylgjast með stíflum; HEPA mismunadreifingarþrýstimælir birtist á notendaviðmótinu.

5)Hlutfallsloki stýrir neikvæðum þrýstingi til að koma í veg fyrir að rúmið falli saman.

6)Keilulaga útvíkkunarhólf með úðastútum með mörgum hæðum.

7)Bjartsýni dreifingarplata tryggir jafna loftflæði og dreifingu kornastærða.

8)Uppfærð PTD-3D antistatic síupokar: Klístrað ekki, mjög gegndræpir, auðvelt að þrífa.

9）Stefnbundin sprengiloftop að ofan verndar þrýstinæma íhluti.

10）Auka ryksíun: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)ATEX-vottaður miðflóttablásari viðheldur stöðugu loftflæði/þrýstingi

12）Valfrjáls CIP kerfishreinsunNeðri hólfið,vöruílát, fluidizútg.hólf og síuhús.

13)Uppskriftadrifin sjálfvirkni fyrir framleiðslu-/hreinsunarferli með sérsniðnum breytum.

14）Fimm þrepa lykilorðsstýring: Eftirlit/Rekstraraðili/Tæknifræðingur/Viðhald/Stjórnandi.

15）Nákvæmni loftflæðisstýringar: ±5%; Styður endurskoðunarslóð, gagnaskráningu og prentun.

16）Rakamiðað endapunktgreining fyrir kornun. 

17）Samræmist CE-staðli (Vélartilskipun ESB 2006/42/EB).